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細胞庫質量管理研討會在京召開
發布時間:2017-3-3 16:10:36 作者: 來源:中國醫藥生物技術協會
 

    228日,我會在京召開細胞庫質量管理研討會,吳朝暉秘書長、協會標準工作專家委員會主任委員顏敏出席會議。《細胞庫質量管理自律規范》起草小組向與會代表介紹了規范起草的過程,本次討論的草稿經過多次與專家和業內企業進行交流,40余次修改完成。

   會上,中國食品藥品檢定研究院孟淑芳研究員結合自身制定中國藥典和國家標準的經驗,對《細胞庫質量管理自律規范》的要素、書寫方式、術語和定義提出了建議,并建議明確規范的適用范圍。經過討論,會議認為該規范的適用范圍應當具有普適性,在出現更具特點的細胞庫時,可以通過單獨制定對應標準,保證協會標準體系的統一。隨后,參會的代表紛紛根據各企業實際情況,逐條對規范的具體條款提出建議。

     最后吳朝暉秘書長強調,協會制定標準是為了提出細胞庫的基本要求,各企業可以在此基礎上制定更加嚴格的標準;希望會議結束后企業在本單位內進行溝通,把意見反饋給起草小組,讓協會制定的標準更加切合實際,可操作性強,為行業發展保駕護航。

 

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